技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
エイドファーマ
医薬品GMP関係の活動として、国内外当局査察対応、各国GMP規制対応、サプライヤ監査、洗浄バリデーション、高生理活性物質の封じ込め、ハザード物質取扱い等、多数の講演、執筆活動を展開中
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/10/26 | 原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 | オンライン | |
| 2026/10/28 | 失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 | オンライン | |
| 2026/11/4 | 原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 | オンライン | |
| 2026/11/9 | ICH・局方に基づく医薬品不純物管理と原薬出発物質の選定・妥当性評価 | オンライン | |
| 2026/11/11 | 原薬の期限管理と適正運用の実務 | オンライン | |
| 2026/11/12 | 失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 | オンライン | |
| 2026/11/20 | 原薬の期限管理と適正運用の実務 | オンライン | |
| 2026/11/25 | 最新PIC/S・FDA要求を踏まえたバイオ医薬品製造設備の洗浄バリデーション | オンライン | |
| 2026/11/26 | 最新PIC/S・FDA要求を踏まえたバイオ医薬品製造設備の洗浄バリデーション | オンライン | |
| 2026/12/4 | 原薬製造における分離・精製プロセスの設計と不純物対策 | オンライン | |
| 2026/12/15 | 原薬製造における分離・精製プロセスの設計と不純物対策 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2020/11/18 | 変更・逸脱管理実施とOOS・OOT対応および一変申請・軽微変更届の判断基準 | オンライン | |
| 2020/11/6 | GMP監査を1日で終わらせるコツ | オンライン | |
| 2020/9/16 | 海外ルートの医薬品原料・原薬における品質確保・サプライヤー管理 | オンライン | |
| 2020/9/10 | 医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と設備共用・専用化に関する判断基準 | オンライン | |
| 2020/8/26 | GMP基礎講座 | オンライン | |
| 2020/1/22 | 変更・逸脱管理実施とOOS・OOT対応および一変申請・軽微変更届の判断基準 | 東京都 | |
| 2019/10/8 | 3極、PIC/Sにおける洗浄バリデーションの許容限度・査察指摘事項とホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法 | 京都府 | |
| 2019/9/25 | 医薬品の製造委託・原料調達における外注管理・契約での留意点 | 東京都 | |
| 2019/9/17 | GMP基礎講座 | 東京都 | |
| 2019/7/18 | PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP (ICH Q7/Q11) 」入門 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ | 2022/7/29 | 在庫あり |