技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了後、 株式会社 東レリサーチセンターにて28年間、核磁気共鳴 (NMR) 及び円偏光二色性 (CD) によるタンパク質、ペプチド、糖鎖、医薬品の構造解析業務に従事。
その間、オックスフォード大学に海外留学。
その後、東レリサーチセンター にて12年間、品質管理、品質保証に従事。構造解析研究室長、医薬信頼性保証室長を歴任。
現在、セミナー講師や執筆活動以外に、製薬会社などで品質管理・品質保証のアドバイザーも務める。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/2/20 | ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/2/25 | HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 分析の進め方とノウハウ及びトラブル対応 | オンライン | |
| 2026/2/26 | HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 分析の進め方とノウハウ及びトラブル対応 | オンライン | |
| 2026/3/12 | ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/3/18 | GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 | オンライン | |
| 2026/3/30 | GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2018/8/27 | 分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方 | 東京都 | |
| 2018/1/31 | イチから始める分析法バリデーションの統計解析 | 東京都 | |
| 2017/7/31 | 品質試験における記録書類 (生データ・実験ノート・ワークシート・電子データ) の 取扱い・まとめ方・保管とデータの信頼性確保 | 東京都 | |
| 2017/1/24 | 品質試験における記録書類の取扱い・QCと試験検査室管理・一変軽微/ラボエラー低減/信頼性確保 | 東京都 | |
| 2016/5/31 | 品質試験における生データ・実験ノート・ワークシート・データファイルの記録書類の取扱い・まとめ方とQC実施 | 東京都 | |
| 2015/10/23 | 未知類縁物質を含む医薬品微量不純物・不安定化合物の構造解析決定法と信頼性保証の進め方 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 | 在庫あり |