技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
HAMANASU
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/3/25 | GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 | オンライン | |
| 2026/3/27 | 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 | オンライン | |
| 2026/4/7 | 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 | オンライン | |
| 2026/4/9 | GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2014/3/20 | 承認申請書及びGMP上の一変・軽微変更の範囲、判断基準と製法等変更の取扱い | 東京都 | |
| 2014/2/21 | 試験室管理におけるPIC/S GMP査察対応のポイント | 東京都 | |
| 2014/2/18 | 原材料メーカーとの取り決め・管理と規格・運用ルール 及び定期監査 | 東京都 | |
| 2014/1/31 | バリデーション基準の留意点及びその対応と査察での予想指摘ポイント | 東京都 | |
| 2013/11/19 | PIC/S GMPとJ-GMPの比較実務講座 | 東京都 | |
| 2013/11/18 | 医薬品包装における3極局方 (品質基準・試験法) の違いとGMP要件・実地調査事例 | 東京都 | |
| 2013/10/30 | 出発原料から包装における製品品質照査の対応とQAの役割 | 東京都 | |
| 2013/10/16 | ログブックでの記録の残し方・記載例および運用と管理のポイント | 東京都 | |
| 2013/9/24 | サイトマスターファイル作成例とPIC/S GMPで求める文書類作成・管理 | 東京都 | |
|
2013/9/24 2013/10/16 2013/10/30 2013/11/29 |
PIC/S GMP&EU GMPの要点 徹底解説 コース講座 | 東京都 | 会場 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 超入門 GMP基礎セミナー | 2012/3/13 | 在庫あり |