技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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HAMANASU
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/3/25 | GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 | オンライン | |
| 2026/3/27 | 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 | オンライン | |
| 2026/4/7 | 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 | オンライン | |
| 2026/4/9 | GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/8/24 | 再生医療等製品/細胞加工物におけるGCTP省令の要求事項と申請上の留意点及びPMDAの査察対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2021/4/28 | 改正GMP省令に対応する技術移転/技術移管と品質保証及びGMP査察対応のポイント | オンライン | |
| 2020/10/16 | 再生医療等製品/細胞加工物製造におけるGCTP省令の要求事項とPMDAへの対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/7/14 | 再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント | オンライン | |
| 2019/11/27 | 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 | 東京都 | |
| 2019/10/25 | 再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点 | 東京都 | |
| 2019/9/17 | 製造記録/SOP作成・レビューの見直し | 東京都 | |
| 2019/5/31 | 再生医療等製品/細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント | 東京都 | |
| 2019/1/29 | GCTP省令における規制要件と申請上のポイント及びPMDA査察対応 | 東京都 | |
| 2018/11/29 | 製造 (原薬・製剤) 方法・分析方法の申請書における一変申請・軽微変更届の判断基準 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 超入門 GMP基礎セミナー | 2012/3/13 | 在庫あり |