技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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HAMANASU
会場 | 開催方法 | ||
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2024/6/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
2024/6/12 | 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 | 東京都 | 会場・オンライン |
2024/6/18 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2019/1/29 | GCTP省令における規制要件と申請上のポイント及びPMDA査察対応 | 東京都 | |
2018/11/29 | 製造 (原薬・製剤) 方法・分析方法の申請書における一変申請・軽微変更届の判断基準 | 東京都 | |
2018/8/28 | 試験検査室のGMP管理と国内当局査察・監査での指摘を見据えた事前対応 | 東京都 | |
2018/4/27 | 当局の無通告査察への対応とデータ・作業の信頼性/GMP文書・記録管理 | 東京都 | |
2018/2/15 | 試験室における国内当局査察ポイントと指摘事項への対応 | 東京都 | |
2017/9/26 | 試験室における国内当局査察指摘事項と対応 | 東京都 | |
2017/5/29 | 再生医療等製品GCTP省令とCPC建設のポイント及びPMDAの査察対応 | 東京都 | |
2017/5/25 | 製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例 | 東京都 | |
2017/5/23 | アジアの医薬品工場を委託先とした製造・品質管理と安定供給のポイント | 東京都 | |
2017/2/27 | 洗浄バリデーションの基礎 | 東京都 |
発行年月 | ||
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超入門 GMP基礎セミナー | 2012/3/13 | 在庫あり |