技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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HAMANASU
会場 | 開催方法 | ||
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2024/6/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
2024/6/12 | 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 | 東京都 | 会場・オンライン |
2024/6/18 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2014/6/24 | GMP・製造方法記載における一変・軽微の判断基準/範囲と明確化 | 東京都 | |
2014/3/26 | 治験薬GMPの実施・運営ポイント及び当局査察への具体的対応 | 東京都 | |
2014/3/20 | 承認申請書及びGMP上の一変・軽微変更の範囲、判断基準と製法等変更の取扱い | 東京都 | |
2014/2/21 | 試験室管理におけるPIC/S GMP査察対応のポイント | 東京都 | |
2014/2/18 | 原材料メーカーとの取り決め・管理と規格・運用ルール 及び定期監査 | 東京都 | |
2014/1/31 | バリデーション基準の留意点及びその対応と査察での予想指摘ポイント | 東京都 | |
2013/11/19 | PIC/S GMPとJ-GMPの比較実務講座 | 東京都 | |
2013/11/18 | 医薬品包装における3極局方 (品質基準・試験法) の違いとGMP要件・実地調査事例 | 東京都 | |
2013/10/30 | 出発原料から包装における製品品質照査の対応とQAの役割 | 東京都 | |
2013/10/16 | ログブックでの記録の残し方・記載例および運用と管理のポイント | 東京都 |
発行年月 | ||
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超入門 GMP基礎セミナー | 2012/3/13 | 在庫あり |