技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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HAMANASU
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/6/24 | 再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2015/4/14 | GMP入門講座 | 東京都 | |
| 2015/3/12 | 分析法バリデーションに基づく全数受入確認試験と原材料のサンプリング基準に対する当局の考え方 | 京都府 | |
| 2014/12/10 | 原材料受入れ試験 (全数) の基準と課題・運用および当局の考え方 | 東京都 | |
| 2014/10/29 | 医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例 (判断) 考察セミナー | 東京都 | |
| 2014/7/29 | 医薬品工場の設備・装置における定期的及び日常的なキャリブレーション実施と設備保全のポイント | 東京都 | |
| 2014/6/27 | 医薬品工場の倉庫・サンプリング室と試験検査室の管理及び査察対応 | 東京都 | |
| 2014/6/25 | 海外の原薬メーカー管理と査察の指摘事例及びGMP適合性調査対策 | 東京都 | |
| 2014/6/24 | GMP・製造方法記載における一変・軽微の判断基準/範囲と明確化 | 東京都 | |
| 2014/3/26 | 治験薬GMPの実施・運営ポイント及び当局査察への具体的対応 | 東京都 | |
| 2014/3/20 | 承認申請書及びGMP上の一変・軽微変更の範囲、判断基準と製法等変更の取扱い | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 超入門 GMP基礎セミナー | 2012/3/13 | 在庫あり |