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疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向

疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向

～新規ターゲット・バイオマーカー・検査技術が導く創薬革新～
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概要

本セミナーでは、新規ターゲット、バイオマーカー、検査薬の最新動向と実践的開発戦略を解説いたします。

配信期間

  • 2026年5月21日(木) 12時30分 ～ 2026年5月28日(木) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年5月26日(火) 16時30分

修得知識

  • 疾患ターゲット検査法の基本概念と創薬への応用
  • 新規創薬ターゲット・バイオマーカー探索の最新アプローチ
  • NGS、空間オミクス、AI解析を活用した疾患解析法
  • コンパニオン診断薬・希少疾患検査薬の開発実務と規制要件
  • バイオインフォマティクスおよび生成AIを活用した探索設計の考え方
  • モダリティ別 (抗体・核酸・細胞・遺伝子治療) 検査技術の特徴と開発戦略
  • 創薬と診断の融合による新たな事業・研究機会の見出し方

プログラム

　新規創薬や体外診断薬の開発では、どの標的分子やバイオマーカーに注目すべきかが重要な判断となります。近年、バイオインフォマティクスや生成AIの進展により、その探索手法も大きく進化しています。
　本講義では、創薬と診断の融合が進む中で注目される「疾患ターゲット検査法」に焦点を当て、NGS・AI・空間オミクスなどを活用した新規ターゲット、バイオマーカー、検査薬の最新動向と実践的開発戦略を解説します。

  1. 第1章 イントロダクション:疾患ターゲット検査が変える創薬の未来
    1. 創薬と診断の融合-Theranosticsの進化と産業構造の変化
    2. 疾患ターゲット探索の新潮流
      • 疾患遺伝子
      • 代謝経路
      • 免疫プロファイルの再定義
    3. 希少疾患・未充足疾患が生み出す“未踏領域”市場
    4. モダリティ (抗体・核酸・細胞・遺伝子) に応じたターゲット検査戦略
  2. 第2章 新規創薬ターゲット探索の最前線
    1. 疾患オミクスからのターゲット創出
      • ゲノム
      • トランスクリプトーム
      • プロテオーム連動解析
    2. 空間オミクスによる病変微小環境の可視化
    3. AIによる疾患ネットワーク解析と新規標的同定
    4. 患者コホート×NGSデータベースを活用した創薬標的リパーパシング (再探索)
    5. シングルセル解析が開く次世代ターゲット創薬
  3. 第3章 新規バイオマーカー探索の最新技術
    1. 多層オミクスによる複合バイオマーカー (multi-omics signature) の構築
    2. リキッドバイオプシーによる早期診断と治療効果予測
    3. AI/機械学習によるバイオマーカー発見アルゴリズム
    4. シングルセル免疫プロファイリングによる免疫関連バイオマーカー
    5. 非侵襲・マルチモーダルバイオマーカー (画像+遺伝子+代謝)
  4. 第4章 新規検査薬開発とコンパニオン診断の革新
    1. コンパニオン診断薬の進化
      • EGFR
      • ALK
      • PD-L1
      • HER2
      • BRAFの事例
    2. 次世代コンパニオン診断
      • AI診断
      • 多遺伝子パネル
      • デジタル病理
    3. 希少疾患向け検査薬開発-検体数制約下の開発戦略
    4. LDTから体外診断用医薬品 (IVD) へのトランスレーション実務
    5. POCT (Point-of-Care Testing) とデジタルデバイスの臨床実装
  5. 第5章 モダリティ別にみるターゲット検査と開発動向
    1. 抗体医薬・ADC:バイオマーカー連動治験設計と診断薬共開発
    2. 核酸医薬 (siRNA・mRNA・ASO)
      • 標的発現
      • 応答バイオマーカーの探索
    3. 遺伝子治療:ベクター特性と免疫反応の評価法
    4. 細胞治療 (CAR-T、iPS由来)
      • 機能評価
      • モニタリングバイオマーカー
    5. 再生医療等製品
      • 細胞品質
      • ポテンシー試験
      • 遺伝子安全性評価
  6. 第6章 制度・規制動向と国際開発の実務
    1. PMDA/FDA/EMAにおけるコンパニオン診断薬・バイオマーカー承認の要件
    2. AI診断・SaMD (Software as a Medical Device) 規制と審査傾向
    3. 希少疾病用医薬品制度とバイオマーカー開発支援制度
    4. 国際共同試験・共通パネル化・標準化の動向
      • IVDR
      • ISO15189
      • FHIR等
  7. 第7章 未来展望:疾患ターゲット検査が導く創薬・事業の新地平
    1. 創薬と診断の共創モデル
      • 治療予測
      • 個別化医療
      • 疾患予防
    2. データ駆動型ターゲット発見 (AI×リアルワールドデータ×バイオバンク)
    3. 低・中所得国向け検査薬開発とグローバルアクセス
    4. ESG/社会的価値からみる検査薬・診断ビジネスの重要性
  8. 第8章 質疑応答・オープンディスカッション
    1. 創薬ターゲット・バイオマーカー探索の課題共有
    2. 規制・技術・倫理のバランスをどう取るか
    3. 聴講者との双方向議論:次世代開発モデルを考える
    • 質疑応答
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年5月21日〜28日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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