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薬物間相互作用 (講義と演習) - 入門・実践 全2日間

薬物間相互作用 (講義と演習) - 入門・実践 全2日間

オンライン 開催 PC実習付き

開催日

  • 2024年2月9日(金) 10時30分 16時30分
  • 2024年2月16日(金) 10時30分 16時30分

プログラム

2024年2月9日「薬物間相互作用 – 入門編 (講義と演習)」

 医薬品は単剤での使用よりも、多剤併用されることの方が多いため薬物間相互作用のリスクが懸念されます。そのため、薬物間相互作用の検討は創薬段階から検討されています。日米欧で薬物間相互作用のガイドライン・ガイダンスが整備されてきています。ICH-M12として検討され、現在、step 3であり、ドラフトガイダンスが公表されました。
 本セミナーでは、薬物間相互作用試験での各検討項目について相互作用メカニズム、評価法、計算法について、薬物間相互作用の基礎を学んでいただき、薬物間相互作用の全体像とデータ取得部分の理解を目的としています。時間が許す範囲でICH-M12ドラフトガイダンスの解説を行います。

  1. 薬物間相互作用概論
  2. 相互作用メカニズムと評価法
    1. タンパク結合阻害
    2. 代謝酵素阻害
    3. 代謝酵素誘導
    4. トランスポーター阻害
    5. 消化管における相互作用
      • 演習 (プロット法、最小二乗法による解析)
      • タンパク結合 Scatchard プロット
      • 阻害 KiとIC50、Dixonプロット Eadie-Hofstee プロット
      • 不可逆阻害 IC50 shift法、dilution法
      • 酵素誘導 Emaxモデル
  3. ICH-M12 Draftガイダンス解説
  4. 質疑応答

2024年2月16日「薬物間相互作用-実践編(講義と演習)」

 薬物間相互作用 – 入門編では、データ取得部分の基礎を扱っています。
 実践編では、種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験していただき、予測特性を理解していただきます。演習主体で行います。薬物間相互作用の予測は簡単な静的 (static) 予測と動的 (dynamic) があります。同じ阻害剤でも予測法により予測結果が異なり、リスク評価の考え方も異なってきます。医薬候補品の開発ステージに応じた使い分けが重要になります。また、阻害を受ける側としてのリスク評価も行います。

  1. Staticモデルによる予測
    1. 酵素阻害
      • Basicモデル
      • Mechanistic staticモデル
    2. 酵素誘導
      • Basicモデル
      • Mechanistic staticモデル
    3. トランスポーター阻害
  2. Dynamicモデルによる予測 (PBPKモデル)
    1. 酵素阻害
      • 競合阻害
      • Time Dependent Inhibition
    2. 酵素誘導
    3. トランスポーター阻害
  3. 質疑応答

講師

主催

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受講料

1名様
: 66,100円 (税別) / 72,710円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 66,100円(税別) / 72,710円(税込)
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ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
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  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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