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創薬・研究開発段階からの医薬品の事業価値評価と戦略構築

創薬・研究開発段階からの医薬品の事業価値評価と戦略構築

～HTA・薬価戦略を織り込んだ開発の進め方、TPPの作成・運用～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2019年11月28日(木) 10時00分 ～ 17時00分

受講対象者

  • 医薬品の製造販売担当者、企画担当者

修得知識

  • 薬価戦略・事業化戦略の策定の進め方
  • 創薬期から上手に将来市場を予測し、早めに手を打つための方策
  • 研究開発と薬価/事業化戦略を相互をリンクさせ、整合性を保った開発の進め方

プログラム

第1部. 薬価/事業化戦略代替案と課題解決案

(2019年11月28日 10:00〜11:45)

  • 薬価を含む事業化戦略の目的、どのステージから策定するか?
  • 研究開発戦略と薬価を含む事業化戦略は相互の繋がり、整合性が欠かせない
  • 目指す製品像TPPを実現する為の臨床開発プロトコール、ここで薬価戦略を反映
  • 事業化戦略、薬価戦略、事業価値評価は妥当な希望薬価を含む?
  • 事業価値は適応症/開発戦略、事業化/マーケティング戦略次第で大きく上下する?
  • 事業価値評価、GO/No-go意思決定提案が下手だと、研究開発者は報われない?
  • 希望薬価について、当局への相談に上手・下手はあるか? (その前に重要なこと)
  • ライセンス導出導入で決定的な役割を果たす事業化戦略、価値評価、課題と解決代替案
  • 1st-in-ClassとBest/Last-in-Classでは上記戦略は大違い、別次元では真似は没?
  • ケーススタディ、最近までの薬価収載品目から
  • ケーススタディ、開示情報に基づく創薬研究段階プロジェクト
  • 質疑応答

第2部. TPP策定から事業価値評価

(2019年11月28日 12:30〜14:15)

  • TPPを策定するタイミングは活用目的により異なる
  • TPPの意義と策定のポイントは何か?
  • TPPは効能効果、剤型/用法、効果、安全性、利便性他どのような項目か?
  • R&Dの進行に伴うTPPの複雑化、策定から活用の課題と解決案
  • 将来の医療環境、アンメット医療ニーズ、医師や患者のValue proposition、治療コスト・薬価、候補品の潜在属性とTPP策定
  • TPP策定に役立つマーケットリサーチ
  • 売上予測にコンセプトテストはどのように活用できるか?
  • TPP策定から事業性評価への流れと実務のポイント
  • TPP策定者自身の自問自答そしてプロジェクトチームへ提示ディスカッション
  • ケーススタディアトピー性皮膚炎等:
    • 医師のUMN炎症、バイオ市販品あり、高薬価可能か?
    • 患者のUMN痒み、バイオ医薬品なし、低薬価リスクありか?
  • 質疑応答

第3部. HTA費用対効果、意義と活用

(2019年11月28日 14:30〜16:25)

  1. HTAと費用対効果の基礎知識
    1. 用語とコンセプト
      • HTAとは?費用対効果とは?
      • 誰の立場で費用対効果分析をするか?
      • 費用対効果分析はどのようなコストを含むか?効果の測定方法は?
      • 何と比較するか?
      • 費用対効果をどのように評価するか?
    2. HTAと費用対効果の政策利用の現状
      • 4月から始まった日本版HTAとは?
      • 日本版HTAは「エビデンスベースド交渉」?
      • 費用対効果分析は薬価へどのような影響を及ぼすだろうか?
  2. HTAと費用対効果に向けた社内対応
    • 開発プロセスでも費用対効果 (日本版HTA) を考慮する必要あり?
    • その場合はいつ、どこで?
    • 誰が (どの部署が) 担当する?
    • 質疑応答

第4部. 講師3人および全参加者によるパネル討論、Q&A

(2019年11月28日 16:35〜17:00)

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講師

  • 長江 敏男 氏
    Pharma Business Consultant
  • 高山 健次 氏
    中外製薬 株式会社 ビジネスインサイト&ストラテジー部
    ビジネスアナリシスプロフェッショナル
  • 小林 慎 氏
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    取締役 最高業務責任者
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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
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受講料

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: 60,000円 (税別) / 66,000円 (税込)
複数名
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