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医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題
医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題
～研究デザインやデータ収集・管理手法と実際の臨床研究での導入事例～
東京都 開催
会場 開催
デモ付き
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年1月28日(月) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- Patient-Reported Outcome (PRO) やPatient-Generated Health Data (PGHD) を用いた臨床研究のデザインやデータ収集
- eConsentおよびVirtual Trial導入事例
- eConsentシステムの紹介 (デモンストレーション)
プログラム
本講座では、臨床開発におけるバーチャル試験およびモバイルヘルス導入と課題をテーマに、研究デザインやデータ収集・管理手法の紹介と、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。
第1部は、Patient – Reported Outcome (PRO) やPatient – generated Health Data (PGHD) を用いた臨床研究のデザインやデータ収集およびその課題について触れる。
第2部は、eConsentおよびVirtual Trialの概論、その導入事例およびeConsentシステムの紹介 (デモンストレーション) を行う。
- 第1部: 臨床研究におけるPROおよびPGHDの活用
- Clinical Outcome Assessmentの概論
- PROの定義、種類
- PROが重視される背景
- PGHDの定義、種類
- PGHDに注目があつまる背景
- Mobile Health (mHealth) の定義、種類
- PROの測定
- PROのデータ収集
- PROの測定の事例
- 臨床研究でPROを用いる際の注意点
- 第2部: 臨床研究におけるeConsentの活用とVirtual Trial
- eConsentの概論
- eConsentに関するガイダンス
- Virtual Trialの概論
- Virtual Trialの事例
- eConsentシステムの紹介 (デモンストレーション)
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
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