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最新がん治験補償・賠償の実務と今後の開発の方向性
最新がん治験補償・賠償の実務と今後の開発の方向性
～化学療法剤、免疫、ウイルス、遺伝子、ペプチドの補償・賠償額の設定 / 未知の副作用が考えられる新薬での治験補償設定のポイントとは～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年12月6日(木) 10時00分 ～ 17時00分
修得知識
- 公的保険制度を守るための提案
- スーパージェネリックカテゴリーの創設
- 因果関係記述のポイント
- 妥当な補償額
プログラム
医薬品企業法務研究会 補償ガイドラインが発表され、抗がん剤治験の補償につき、がんワクチンなど一部で補償額を一般薬剤並みに見直す動きがあります。
一方、医薬品企業法務研究会 補償ガイドラインは健康人対象試験に公的保険を使うとする医療政策上の問題のほか、内容面でも、補償責任を契約責任と位置づけた為に、いきなり訴訟も可能というリスクがあります。被験者側が特に問題とする因果関係の記述は複雑で、「何故、因果関係を否定できないものは補償すると書けないのか」との反発もあります。
医薬品企業法務研究会 補償ガイドラインの問題点を踏まえつつ、被験者の方が安心して治験に参加できる社内規程はどうあるべきか、これまでの治験訴訟からの教訓を交えお話します。最後に、がん細胞でなく免疫系を標的に長期記憶を誘導する新しい概念の「iNKTがん治療」やノーベル賞候補の前田浩熊大名誉教授が提唱する「スーパージェネリックカテゴリー」構想についてもお話したいと考えています。
- 最新のガン治療
- 免疫 ウイルス 遺伝子 ペプチドなど
- 近年のがん治療治験 (臨床研究) について
- 医薬品副作用被害救済制度
- 医薬品企業法務研究会 補償ガイドラインの問題点
- 最新がん治療の治験の補償基準
- 補償の範囲について
- 補償額について
- Q&A など
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
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