技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

欧米のPharmacovigilanceにおける薬剤疫学の基礎・事例紹介 (第3,4コース)

第3,4コース (全6コース)

欧米のPharmacovigilanceにおける薬剤疫学の基礎・事例紹介 (第3,4コース)

~Pharmacovigilance担当の初心者にも分かりやすく薬剤疫学を解説~
東京都 開催

関連するセミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。

開催日

  • 2016年9月26日(月) 10時30分 16時30分

プログラム

第3コース:「症例対照研究 (Case Control Study) 」

  1. 症例対照研究の特徴
    1. マッチング
    2. バイアス
    3. 利点と欠点
  2. 分析・評価
    1. オッズ比
    2. 層別解析
  3. 論文紹介
    1. 抱合型エストロゲンの使用による子宮内膜癌のリスク (Buring, 1986)
    2. ジカ熱感染に関連したギランバレー症候群の発生 (Cao-Lormeau 2016)
    3. 脳内アミロイド血管症を有する患者の皮質萎縮 (Fotiadis, 2016)

第4コース:「ネステッドケースコントロール研究 (Nested Case-Control Study) 」

  1. ネステッドケースコントロール研究の特徴
    1. コホート、ケース・コントロールとの比較
    2. 患者登録 (Registry)
  2. 分析・評価
    1. プロペンシティスコア
    2. ロジスティック回帰分析
  3. 論文紹介
    1. フルオキセチンと新生児遷延性肺高血圧 (Chambers, 1996)
    2. ゲフィチニブによる間質性肺炎 (Kudoh, 2008)
    3. 経口ビスホスフォネートと発癌リスク (Green, 2010)

講師

  • 野村 香織
    東京慈恵会医科大学 分子疫学研究室

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 41,750円 (税別) / 45,090円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

複数コース申込割引受講料について

対象セミナー

本セミナーは終了いたしました。
講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。

これから開催される関連セミナー

開始日時
2018/9/19 照会事項を減らすためのCMC申請資料作成のポイント 東京都
2018/9/20 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント 東京都
2018/9/20 足場材料の現状、課題、作製手法と最新動向 東京都
2018/9/21 医薬品の売上予測・販売計画と経営層への予測ロジックの説明・説得 東京都
2018/9/21 医薬品GDP入門講座 東京都
2018/9/21 ヒューマンエラー削減やデータインテグリティ要求をふまえた過剰にならない、かつ最低限必要なGMP文書/記録の取り扱い・管理手法と査察での指摘事項 東京都
2018/9/21 凍結乾燥の基礎、装置概要、失敗事例と対策、スケールアップ及び最新技術 東京都
2018/9/21 ICH S3A Q&A マイクロサンプリング 東京都
2018/9/21 グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方 東京都
2018/9/25 原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント 東京都
2018/9/25 スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例/解決 (対処) 法 東京都
2018/9/25 ドラッグリポジショニング/創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント 東京都
2018/9/26 スプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ対応 東京都
2018/9/26 オーファンドラッグ (希少疾病用医薬品) の開発・臨床試験のポイント 東京都
2018/9/26 創薬・DR成功のためのビッグデータ・人工知能 (ディープラーニング) の活用法 東京都
2018/9/26 非臨床試験における信頼性確保の基礎と実践 東京都
2018/9/27 日本人によくみられる「傾向や誤り」をふまえた英文メディカルライティング入門 東京都
2018/9/27 医薬品開発の効率的なプロジェクトマネジメント 東京都
2018/9/28 再生医療等製品の開発/承認審査対応のポイント 東京都
2018/9/28 効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/27 医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/3/17 ICH QトリオとQ11導入・実践・継続への取組み
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書