技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アミロイドーシスはアミロイドと呼ばれる細線維性蛋白が全身の諸臓器へ沈着して臓器障害をきたす疾患の総称である。本症は前駆蛋白質の化学的性状と全身性か限局性かにより分類される。限局性アミロドーシスは沈着局所に障害を来すが、患者の生命予後は良好である。消化管、特に胃・十二指腸とS 状結腸・直腸は限局性アミロイドーシスで侵され易い部位である。
全身性アミロイドーシスは心臓、腎臓、消化管、末梢神経等を障害して、生命予後が不良な疾患である。
しかし近年、本疾患では体内におけるアミロイド前駆蛋白の産生を阻止する治療により、一旦沈着したアミロイドが患者体内から退縮することが見出されて、根治療法への道が開けてきた。
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |