技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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2016年4月。いよいよ費用対効果評価の試行的導入が開始される。これにより医薬品・医療機器を含む医療技術の価格に対する考え方が大きく変化することは間違いない。また医療現場における費用対効果に対する認知も急速に進み、プロモーションの観点からの医療経済的エビデンスの位置付けも大きく変化することが予想される。
本講座では、試行的導入後の薬価・プロモーション戦略に必須となる費用対効果評価の基本から応用まで幅広く網羅し、実務的な観点からの分析業務のポイントや、試行的導入で予定されているアプレイザルの紹介も行う。
(2016年3月17日 12:30〜13:30)
試行的導入への対応を考えるためには、まず費用対効果評価の基本を完璧に抑えることが必須である。本稿では費用対効果評価の必須項目を概説したうえで、試行的導入の概要、企業における問題点と解決のアプローチ、プロモーション利用の勘所などについて紹介する。
(2016年3月17日 13:45〜15:15)
分析ごとに採用する手法が異なるのが、費用対効果評価の難しさの一つである。本講では、論文発表された海外の分析事例をとりあげ、中医協で公開された分析ガイドラインと照らし合わせながら、日本で同様の分析を実施するための手法を実務の観点から紹介する。また、研究成果のプロモーション利用の方法・可能性も検討する。
(2016年3月17日 15:30〜17:00)
試行的導入でも実施が予定されているアプレイザルとは何なのか?先行する英国NICEにおけるTechnology Appraisal (TA) の事例を紹介しながら、日本における対策を探る。
発行年月 | |
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2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |