技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

経口製剤開発における飲みやすさ評価と患者ニーズ

問診、機能評価、画像評価などを駆使して飲みやすいor飲みにくいを判断する際のポイントとは

経口製剤開発における飲みやすさ評価と患者ニーズ

~服用が困難な患者を考慮した製剤開発~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2015年12月18日(金) 10時30分16時30分

プログラム

第1部. 摂食嚥下のメカニズムと評価・ケア介入

(2015年12月18日 10:30〜12:00)

  • 摂食嚥下のメカニズム (解剖、生理学等)
  • 摂食嚥下の評価 (問診、機能評価、画像評価など)
  • 摂食嚥下のケア介入のポイント (間接訓練・直接訓練)
  • 摂食嚥下の障害例
  • 質疑応答

第2部. 飲みにくい薬を飲み易くした剤形と飲みにくい薬を飲み易くする方法とその評価

(2015年12月18日 12:45〜14:15)

口腔内崩壊錠の調製方法と嚥下補助ゼリーの基礎知識とその評価方法、今後の発展について学ぶ

  1. 飲みにくい薬を飲み易くした剤形 (OD錠) について
    1. 口腔内崩壊錠について
      • OD錠の意義について
      • 製剤設計の必要条件と有用性について
      • OD錠の開発に当たり
    2. 口腔内崩壊錠の製剤技術の進化
      • 第一世代 鋳型錠
      • 第二世代 湿製錠
      • 第三世代 専用の添加剤
      • 第四世代 外部滑沢法
      • 第五世代 微粒子コーテイング
      • 第六世代 (?) 両面印刷
    3. 崩壊性の評価方法
      • 崩壊性、錠剤強度、安定性、服用感、顆粒強度、味センサーによる官能試験
    4. 識別性の向上
      • 刻印から印刷へ、記号から販売名へ、片面から両面へ
    5. 口腔内崩壊フィルムについて
      • 一般的利便性、製剤的利便性
      • 国内市販品とフィルム剤の特性
  2. 飲みにくい薬を飲み易くする方法 (嚥下補助ゼリー)
    1. 服薬における課題
    2. 開発のコンセプト
    3. 安全性・有効性の検証 健常人、老人施設
    4. レントゲン透視撮影
    5. 苦味マスキング
    6. 服薬時の主薬成分の溶出とのどストレス
    7. まとめ
    • 質疑応答

第3部. 薬の服用が困難な患者 (運動障害、摂食・嚥下障害、高齢者など) のニーズと健常人も含めた飲みやすい経口製剤像

(2015年12月18日 14:30〜16:30)

障害を有する患者さん (関節リウマチ、脳梗塞、パーキンソン病) が実際に薬を飲むときの状況をビデオで見ていただき、服薬の困難さをご理解いただきたいと思います。その問題点の解決策となり得る口腔内崩壊錠や新コーティング錠に関する研究をご紹介いたします。これらの研究結果が、患者が服用しやすい製品開発のヒントとなれば幸いです。

  1. 障害と服薬支援
    1. 運動障害
    2. 視力障害
    3. 摂食・嚥下障害
    4. 粉砕調剤の問題点と簡易懸濁法
  2. 口腔内崩壊錠に関する研究
    1. 口腔内崩壊錠の意義
    2. 崩壊性の比較
    3. 苦味マスキングの比較
    4. 錠剤自動分包機への適応性
  3. 錠剤の大きさと形に関する研究
    1. つまみやすい錠剤の大きさと形
    2. 口腔内崩壊錠に求められる大きさ
  4. 健常人でも服用しやすい新コーティング錠とその評価
    • 質疑応答

講師

  • 千葉 由美
    横浜市立大学 大学院 医学系研究科 看護学専攻
    教授
  • 砂田 久一
    名城大学
    名誉教授
  • 倉田 なおみ
    昭和大学 薬学部 社会健康薬学講座 地域医療薬学部門
    教授

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/8/26 海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 東京都 会場・オンライン
2025/8/26 基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 オンライン
2025/8/26 医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ オンライン
2025/8/26 治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 オンライン
2025/8/27 添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 東京都 会場・オンライン
2025/8/27 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 オンライン
2025/8/27 各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル オンライン
2025/8/27 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 オンライン
2025/8/27 医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ オンライン
2025/8/27 CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 オンライン
2025/8/27 訴求と実感を連動させたヘアケア製品の開発と感性評価手法 オンライン
2025/8/27 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 オンライン
2025/8/27 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 オンライン
2025/8/27 エンドキシン対策としてのバイオバーデン管理およびエンドトキシン不活化方法 オンライン
2025/8/27 患者インサイト・行動変化分析と戦略立案への活用 オンライン
2025/8/27 ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 オンライン
2025/8/28 ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 オンライン
2025/8/28 医薬品開発のための非臨床試験 オンライン
2025/8/28 医薬品業界で働く人のためのマーケティング入門 オンライン
2025/8/29 医薬品特許調査の効率的手法とその検索式事例 オンライン

関連する出版物

発行年月
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
2011/5/26 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25 供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/1 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29 FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25 EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/8/20 3極GMP査察対応シリーズ
2010/5/27 CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
2010/4/20 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析
2009/6/5 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応
2009/2/23 社内監査の手引き