技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

プレフィルドシリンジ・キット製剤の経済効果/薬価をふまえた剤形改良と表示・識別性の他社差別化

プレフィルドシリンジ・キット製剤の経済効果/薬価をふまえた剤形改良と表示・識別性の他社差別化

~医療現場ニーズを反映する!~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2012年12月14日(金) 10時30分 15時30分

プログラム

第1部 顧客ニーズと他社との差別化を踏まえたプレフィルドシリンジ注射剤の表示・識別性の改善戦略

(2012年12月14日 10:30~12:10)

講師:
アストラゼネカ (株) メディカル統括部 医薬情報部 医薬情報システムグル-プ 高池 敏男 氏

 医療用医薬品については、有効性と安全性という「物としての安全」に加えて「投薬過誤」防止のための[使用の安全」対策が、近年重要な課題となってきている。
 医療医薬品の容器包装は、「形態」、「表示」による「投薬過誤」と「類似性」などによって、医療機関の製品の採用、購入に影響を、およぼすようになってきている。
 「顧客調査」を通じた「識別性改善」と「類似性」の解消と製品の競争力を高めるための、取り組みについて紹介する。

  1. 医薬品包装に影響を与える要因
    • 医薬品包装の現状
    • 法規制の表示への影響
  2. 注射剤・プレフィルドシリンジの表示に与える要因
    • バ-コ-ド表示
    • 施用部位表示
    • ブリスタ-包装
  3. 注射剤・プレフィルドシリンジの問題点
    • 類似性の発生
    • 表示事項の識別
    • 顧客調査の方法
  4. 今後の展望

  • 質疑応答・名刺交換

第2部 医療現場かたらみたプレフィルドシリンジ・キット製剤の剤形改良と薬価

(2012年12月14日 13:00~15:30)

講師:
国家公務員共済組合連合会 三宿病院 薬剤科 薬局長 鎌田 泉 氏

 医療現場で使用する注射製剤は、用途によりプレフィルド化・キット化することで、使用者の利便性を向上させ医療安全や臨床効果に寄与できる場合も多い。
 しかしながら、製剤改良が経済効果につながらない場合もある。具体例を通し現行の薬価制度を検証すると共に、この機会が臨床現場のニーズに関する情報提供の場になれば幸いである。

  1. 医療機関における医薬品管理
    • どのような手順で医薬品を新規採用するか、整理するか
    • 医療安全の視点からみた医薬品管理
    • 医療経済の視点でみた医薬品購入管理
  2. 薬価はどのように決まるのか
    • 新規収載医薬品の薬価算定
    • 規格間調整と薬価
    • 薬価が下がる理由
    • プレフィルド製剤の薬価とキット加算
    • キット加算の具体例
    • プレフィルド化のメリット・デメリット具体例
    • キット化とフラットプライス
  3. 在宅自己注射療法が適応となる薬剤
    • 凍結乾燥バイアル製剤の問題
    • 凍結乾燥製剤のプレフィルド・キット化
    • インターフェロン製剤の具体例
  4. バイオ後続品に関する最近の話題
    • 成長ホルモン
    • エリスロポエチン
    • G-CSF (コロニー増強因子)

  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 高池 敏男
    アストラゼネカ 株式会社 メディカル本部 医薬情報カスタマーソリューション ビジネスデザイングループ
  • 鎌田 泉
    国家公務員共済組合連合会 三宿病院 薬剤科
    薬局長

会場

東京八重洲ホール

9F 902

東京都 中央区 日本橋3丁目4番13号 新第一ビル
東京八重洲ホールの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
: 35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/5/28 GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品の不純物管理 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) オンライン
2025/5/29 環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 オンライン
2025/5/29 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 オンライン
2025/5/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー オンライン
2025/5/29 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 オンライン
2025/5/29 信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 オンライン
2025/5/29 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 オンライン
2025/6/4 グローバルファーマコビジランス監査の実践 オンライン
2025/6/6 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2025/6/24 GMP基礎 (2日間講座) 東京都 会場
2025/6/24 GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) 東京都 会場
2025/6/25 GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) 東京都 会場
2025/6/27 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 オンライン