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実例で分かるスケールアップの原理と晶析

実例で分かるスケールアップの原理と晶析

東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、トラブルが多い晶析工程でスケールアップの基礎・原理から解説し、具体的な実例を交えてトラブル予防策について詳解いたします。

開催日

  • 2011年4月20日(水) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 医薬品製造、原薬・中間体製造、受託製造に携わる技術者、研究者、指導者、担当者

修得知識

  • スケールアップの基礎
  • スケールアップのトラブル事例と対策のポイント
  • 晶析の基礎
  • 滴下晶析の基礎とポイント
  • 30%晶析法の基礎とポイント
  • 実験のスピードアップ

プログラム

 スケールアップトラブルの原理を実例で示す。
 晶析工程もトラブルが多い工程でスケールアップでは苦労をする。例えば含液率300%、濾過3日、乾燥5日などは晶析のレベルとしては最低である。スケールアップトラブルではない、ラボから問題でレベルの問題であるが「意識している」のかなと疑問に思う。サンプルは作れても工業化はできない。
 最近、とんでもない晶析を数点持ち込まれたが、滴下晶析法と30%晶析法でほとんど普通の晶析にした。
 また、晶析も含め化学の製造研究では何をしても、実験が早くないと個人的能力も上がらないし、製造レベルも上がらない。実験方法について話をする。

  1. スケールアップの原理
    • 大原則は同じ事をすれば同じ結果という格言である。
    • スケールアップトラブルはラボと同じ事をしてないから起きる。
    • 実例を7つあげる。多分よく分かると思う。
  2. トラブル例
    • 比表面積が1/10なることで時間が長くなる。トラブルの大半の理由。
    • 分解量が増える、還流量が足りなくなる、反応がいかない。
    • ラボではできるが現場でできない操作を工夫。
    • トラブルの未然防止が上手く行った例。
    • 分析ができず理屈が分からない例 (PG系化合物) 。
  3. 工業化における晶析
    • 企業化では晶析はしたくない操作。
    • 装置費は高くなり、生産効率が悪くなるので製品価格高くなる。
    • トラブルの多い作業でもある。
  4. 滴下晶析
    • 結晶多形の出し分け。
    • 粒度分布のコントロール。
    • 酸沈の濾過性改善。
  5. 30%晶析法
    • 最近気が付いた晶析の万能法ではないかと思っている。
    • 以上2つで上手く行かない晶析はないと思っている。
    • 適用法、場合により幅広い応用思想が必要。
  6. 壁付着 (多いトラブル) は還流晶析
  7. 実験のスピードアップ
    • 実験が早くないと研究員とはいえない。
    • 正確な実験でないと早くない (データにならない) 。
    • 個人のレベルアップ、技術のレベルアップ (ブレークスルー) の必須要因。
    • スピードアップ実験法の説明。
      学校の実験方法では製造研究はできない。
      早く学校を忘れることは、製造研究者としての第一歩である。
      正確に早い実験で技術文化を変えるのである。
    • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

東京流通センター

2F 第3会議室

東京都 大田区 平和島6-1-1
東京流通センターの地図

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。