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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御及び適切な試験・評価技術 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
化粧品の品質管理のポイントと原材料調達・管理ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品品質を守るGDPの基本 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/19 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
次世代ウエアラブル・バイオセンシングと超高感度ガス計測の最前線 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
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2026/5/29 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2026/6/4 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/6/4 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/6/11 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
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オンライン |
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2026/6/11 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/6/12 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
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2026/6/12 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |