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2025/12/10 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
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会場・オンライン |
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2025/12/11 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法と照会事項の分析 |
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オンライン |
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2025/12/16 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/12/16 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/12/17 |
生成AIを使用した製造・品質管理 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2025/12/17 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
三極 (米国FDA、EU EMA、日本PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント |
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オンライン |
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2026/1/5 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
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オンライン |
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2026/1/5 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/1/6 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2026/1/6 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2026/1/7 |
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント |
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オンライン |
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2026/1/8 |
GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント |
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オンライン |
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2026/1/13 |
三極 (米国FDA、EU EMA、日本PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方 |
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オンライン |
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2026/1/14 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |