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2025/12/5 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2025/12/5 |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
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オンライン |
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2025/12/9 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
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オンライン |
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2025/12/9 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
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オンライン |
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2025/12/9 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
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オンライン |
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2025/12/10 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/12/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/12/11 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2025/12/11 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
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会場・オンライン |
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2025/12/11 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/12/12 |
クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
体外診断用医薬品開発のための製品ストーリー作成と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
無菌医薬品 GMP入門 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
体外診断用医薬品開発のための製品ストーリー作成と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
原薬製造における洗浄プロセスの設計と洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2025/12/15 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |