2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/10/15 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
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オンライン |
2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
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オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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オンライン |
2024/10/17 |
再生医療等製品のGCTP対応の基礎をふまえた適格性評価およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
2024/10/18 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2024/10/18 |
バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 |
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オンライン |
2024/10/18 |
ChatGPTによる実験計画法を効率良く作成・遂行する方法 |
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オンライン |
2024/10/18 |
新しい時代を切り開く技術の発想と実現 |
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オンライン |
2024/10/21 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
2024/10/21 |
研究・開発業務における生成AIのプロンプトエンジニアリングと具体的活用事例 |
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オンライン |
2024/10/21 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |
2024/10/21 |
R&D部門での生成AI導入と特許評価、情報収集、戦略策定への活用 |
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オンライン |
2024/10/21 |
医薬品GCP 超入門講座 |
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オンライン |
2024/10/21 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
2024/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
2024/10/22 |
生成AI利用時の留意点および社内ガイドライン作成のポイント |
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オンライン |
2024/10/23 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
2024/10/23 |
ChatGPTによる実験計画法 |
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オンライン |
2024/10/23 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
2024/10/23 |
神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点 |
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オンライン |
2024/10/23 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
2024/10/24 |
研究開発DXを導入・推進するためのデータプラットフォームの構築と運用ポイント |
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オンライン |
2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/10/24 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
2024/10/24 |
研究開発部門における実験データの収集・管理と蓄積データの活用法 |
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オンライン |