2025/5/20 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
2025/5/21 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
2025/5/21 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
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オンライン |
2025/5/21 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
2025/5/22 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
2025/5/22 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
2025/5/23 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
2025/5/23 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
2025/5/23 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2025/5/26 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
2025/5/26 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
2025/5/27 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
2025/5/28 |
信頼性物理に基づく信頼性創り込みと信頼性試験技術 |
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オンライン |
2025/5/28 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
2025/5/29 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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オンライン |
2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
2025/5/30 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |
2025/5/30 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
2025/5/30 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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2025/5/30 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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2025/6/2 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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2025/6/3 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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