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2025/2/5 |
基礎から学ぶ分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/2/5 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2025/2/5 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品を対象とするドラッグデリバリーシステムの現状と将来展望 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
検定・推定 (主に計数値) |
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オンライン |
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2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/2/7 |
管理図 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
目的に応じた統計手法の選択とデータ解析のポイント |
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オンライン |
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2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
着実にステップアップできる多変量解析講座 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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2025/2/10 |
費用対効果 (日本版HTA) 評価の基礎講座 |
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オンライン |