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2024/10/31 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/1 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
改正QMS省令、改正滅菌バリデーション基準における滅菌関連の要求事項および審査・監査時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/11/7 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
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オンライン |
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2024/11/7 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/11/8 |
情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 |
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オンライン |
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2024/11/8 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2024/11/11 |
品質管理のための統計的モデリングと予測手法 |
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オンライン |
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2024/11/11 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/11/11 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/11/11 |
外観検査を自動化する知識と技術 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
新製品開発に役立つ信頼性設計・評価と加速試験の進め方 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
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2024/11/12 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
品質管理の基礎 (2) |
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オンライン |
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2024/11/12 |
セラミックスの破壊メカニズムと強度試験・信頼性評価 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
食品製造における品質保証の基本 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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オンライン |