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2025/2/12 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
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オンライン |
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2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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オンライン |
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2025/2/13 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
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2025/2/13 |
ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) に対する分析技術、試験法開発 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
外観目視検査の正しい進め方と精度向上すり抜け防止の具体的手法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/2/14 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/2/17 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
設計FMEA、工程FMEAの基礎と実践ポイント |
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オンライン |
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2025/2/17 |
リスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
蓄積された技術と故障物性に基づく高信頼性電子機器の開発・製造 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
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オンライン |
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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
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オンライン |
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2025/2/17 |
(薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/18 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 速習 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
重大事故防止・組織の風土醸成に貢献するノンテクニカルスキル教育の実践・訓練法 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2025/2/19 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/2/19 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
非臨床試験: 各治験段階における規格とバリデーション実施の具体的ポイント |
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オンライン |