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2025/10/28 |
アレニウスプロットの作成とその測定数値の取り扱い |
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オンライン |
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2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/10/29 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
FDA CSAガイダンス発出のインパクト |
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オンライン |
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2025/10/30 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
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オンライン |
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2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
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オンライン |
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2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
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オンライン |
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2025/11/7 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/10 |
化粧品の各種防腐処方設計と保存効力試験の実施 |
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会場・オンライン |
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2025/11/11 |
化粧品の各種防腐処方設計と保存効力試験の実施 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
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オンライン |
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2025/11/11 |
サンスクリーン製剤開発の基礎知識と高SPF/PA・耐水性を両立させるポイント |
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オンライン |
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2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
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会場・オンライン |
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2025/11/12 |
医薬品製造におけるGMP監査プロセスと適性なGMP監査員を目指すためのポイント |
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オンライン |
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2025/11/12 |
承認申請にむけた (新指定/新範囲/防除用を含む) 医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品製造におけるGMP監査プロセスと適性なGMP監査員を目指すためのポイント |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/11/17 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |