|
2025/3/12 |
ものづくり人材を育て成果を出す組織をつくる技術部門マネジメント |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
生成AIで効率化する情報収集・3C分析・企画立案の実践ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
ザ・治験薬のGMP2025 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/3/14 |
実験の実務: 実験結果の解析と解釈 |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
薬物の消化管吸収について - 評価・予測 |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
特許情報分析の基本と実践ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
技術英語のライティング、英語論文翻訳への生成AI活用の仕方 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
電子実験ノートの導入とデータ共有・利活用ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
設備のバリデーション |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
|
オンライン |