2025/6/24 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2025/6/24 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
2025/6/24 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2025/6/25 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
2025/6/25 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
2025/6/25 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
2025/6/25 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
2025/6/25 |
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 |
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オンライン |
2025/6/25 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/6/25 |
QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえたデータ保管・管理と時刻合わせ、バックアップ・リストア実施内容・手順化 |
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オンライン |
2025/6/25 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
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オンライン |
2025/6/25 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
2025/6/26 |
医薬品売上予測でのExcel活用テクニック |
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オンライン |
2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
2025/6/26 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/6/26 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
2025/6/26 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
2025/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
2025/6/27 |
医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 |
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オンライン |
2025/6/27 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
2025/6/27 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
2025/6/27 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
2025/6/27 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
2025/6/27 |
GMP超入門 |
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オンライン |
2025/6/27 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
2025/6/27 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
2025/6/27 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
2025/6/27 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
2025/6/27 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |