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2025/9/9 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル |
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オンライン |
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2025/9/11 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/9/17 |
Excelを用いるビジネスシミュレーション |
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オンライン |
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2025/9/18 |
Excelを用いるビジネスシミュレーション |
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オンライン |
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2025/9/19 |
生成AIを使用した臨床試験実施 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医療データの情報収集と臨床開発における医療データ利活用のポイント |
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オンライン |
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2025/9/25 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/26 |
MR・MSに求められる医学統計 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
臨床研究のためのサンプルサイズ設計入門 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
「統計的品質管理」総合コース 2025 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
人工知能による異常検知入門 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
安定性試験への応用 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
臨床研究のためのサンプルサイズ設計入門 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載 |
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会場・オンライン |
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2025/10/2 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
商品開発のためのリサーチトレーニング実践セミナー |
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オンライン |
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2025/10/6 |
商品開発のためのリサーチトレーニング実践セミナー |
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オンライン |
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2025/10/7 |
MR・MSに求められる医学統計 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
顧客目線におけるマーケティング活用 |
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オンライン |