|
2025/2/10 |
再生医療等製品の商業生産に向けた技術移管、バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
|
オンライン |
|
2025/2/13 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
次世代バイオデバイス技術の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/19 |
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 |
|
オンライン |
|
2025/2/19 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) |
|
オンライン |
|
2025/2/20 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/2/20 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/2/20 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/2/20 |
マイクロバイオームの実用化にむけた課題と現状 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
デジタルを基盤としたニューモダリティー医薬品/ヘルスケアの探索・初期評価と事業性検討 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
Computer Software Assuranceセミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/25 |
インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/25 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
|
オンライン |
|
2025/2/25 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
医療機器サイバーセキュリティにおける医療機器ソフトウェアの要求事項・手順書管理 |
|
オンライン |