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2026/5/18 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ |
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オンライン |
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2026/6/3 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医薬品開発におけるメディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/6/30 |
医薬品開発におけるメディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2026/7/1 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2026/7/13 |
英語プレゼンテーション 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/17 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |