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「欧州医療機器規則 (MDR) 対応 手順書作成セミナー」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/3/6 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2024/3/6 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ オンライン
2024/3/6 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン
2024/3/6 再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント オンライン
2024/3/7 医療機器開発における生物学的安全性試験・評価の進め方 オンライン
2024/3/7 FDA QMSR発出のインパクトセミナー オンライン
2024/3/7 医療機器FDA510(k)申請およびFDAとのコミュニケーション・公開情報利用のコツ オンライン
2024/3/8 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) オンライン
2024/3/11 医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント オンライン
2024/3/12 プロセスバリデーションセミナー (医療機器) オンライン
2024/3/14 滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント オンライン
2024/3/18 再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント オンライン
2024/3/18 エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ オンライン
2024/3/18 日常生活下における体表面生体信号の計測と処理、応用 オンライン
2024/3/18 医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応 オンライン
2024/3/18 グローバルPV体制におけるEU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 オンライン
2024/3/19 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 オンライン
2024/3/19 医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント オンライン
2024/3/19 医療機器製造販売業の安全管理活動 (安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等) オンライン
2024/3/20 滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント オンライン
2024/3/21 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント入門 オンライン
2024/3/21 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー +【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 (2日間) オンライン
2024/3/21 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー オンライン
2024/3/22 化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座 オンライン
2024/3/22 メディカルライティング講座 (初級・中級) オンライン
2024/3/22 メディカルライティング講座 (初級) オンライン
2024/3/22 【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 オンライン
2024/3/25 リアルワールドデータの製薬企業での活用事例と将来展望 オンライン
2024/3/25 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 オンライン
2024/3/25 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 オンライン