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2025/8/22 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/8/22 |
骨粗鬆症治療の現状とunmet needs, 求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医薬品ライセンス契約における法務デュー・デリジェンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
知財戦略、知財活動の評価と経営層への報告、アピールの仕方 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品ライセンス契約における法務デュー・デリジェンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/8/25 |
低分子・高分子の高活性物質を扱う共用設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/8/26 |
特許データから見るグリーンカー主要企業の技術戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/26 |
GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全とクラウドを含むCSV・DI対応・実践 (全3コース) |
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オンライン |
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2025/8/26 |
IPランドスケープによる戦略的な知財活動の進め方 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
特許情報調査の基本と調査精度の高め方、および競合他社調査、技術テーマ調査、技術動向分析の進め方 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/26 |
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ |
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オンライン |
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2025/8/26 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
技術を価値に変える構想力と実践法 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/27 |
IPランドスケープによる戦略的な知財活動の進め方 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル |
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オンライン |