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2024/5/20 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー |
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オンライン |
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2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/17 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/24 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/6/27 |
新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
「バイオ医用高分子」入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/7/4 |
抗体医薬品の品質管理 |
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オンライン |
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2024/7/4 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/7/8 |
新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |