|
2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
|
オンライン |
|
2025/4/7 |
QMSRポイント解説 |
|
オンライン |
|
2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
|
オンライン |
|
2025/4/8 |
医療機器規制入門セミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
|
オンライン |
|
2025/4/10 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 |
|
オンライン |
|
2025/4/10 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/11 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/11 |
EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断 |
|
オンライン |
|
2025/4/11 |
医療機器規制入門セミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/14 |
医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/4/14 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/4/15 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
|
オンライン |
|
2025/4/15 |
CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon |
|
オンライン |
|
2025/4/15 |
CSVセミナー (超入門編) |
|
オンライン |
|
2025/4/15 |
医療機器業界入門 |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
CSVセミナー (中級編) |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
GMP文書・記録の作成・管理の基本 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/16 |
臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方 |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) |
|
オンライン |
|
2025/4/17 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
|
オンライン |
|
2025/4/18 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/4/18 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/21 |
医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 |
|
オンライン |