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2024/5/9 |
薬価申請・原価計算方法と交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイント |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
IPランドスケープの取り組み事例と実施体制の構築 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |
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2024/5/10 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2024/5/14 |
入門者のための基本から学ぶGMP |
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オンライン |
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2024/5/14 |
他社特許をヒントにした特許出願の方法 |
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オンライン |
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2024/5/14 |
診断薬業界に求められるビジネスモデルと事業・製品戦略 |
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オンライン |
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2024/5/15 |
数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と戦略的出願 |
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オンライン |
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2024/5/15 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2024/5/16 |
拒絶理由通知の対応と新規性・進歩性の判断基準のポイント |
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オンライン |
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2024/5/16 |
医薬品ライセンス契約のドラフティングと紛争回避・解決のポイント |
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オンライン |
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2024/5/16 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/5/16 |
営業秘密漏洩対応と予防策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/17 |
後発で勝てる特許戦略と先行特許の崩し方、攻め方 |
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オンライン |
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2024/5/17 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 |
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オンライン |
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2024/5/17 |
医薬品製剤の生物学的同等性とその定量的な予測方法の現状 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
他社特許をヒントにした特許出願の方法 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2024/5/21 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2024/5/22 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |