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2024/7/4 |
医療機器ソフトウェア設計開発に必要なIEC 62304 要求事項と関連規格 / 各国規制の解説 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2024/7/8 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2024/7/11 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー |
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オンライン |
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2024/7/11 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2024/7/17 |
医療機器ソフトウェア設計開発に必要なIEC 62304 要求事項と関連規格 / 各国規制の解説 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
ASEANでの化粧品及び健康食品における販路拡大のポイント |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/30 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応 / サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/6 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |
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2024/9/5 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/7 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |