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2026/4/21 |
AAVベクター遺伝子治療薬におけるCMC・非臨床の留意点 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/4/22 |
臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/4/24 |
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
QCラボにおけるLIMS/電子実験ノートの導入・運用におけるCSV/DI対応 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/11 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/5/14 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/15 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
国内外のGMP査察も怖くないCSV対応 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2026/5/22 |
キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2026/5/29 |
抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の製造プロセス・スケールアップとCDMO のポイント |
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オンライン |
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2026/6/1 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の製造プロセス・スケールアップとCDMO のポイント |
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オンライン |
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2026/6/1 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |