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2025/8/4 |
設計プロセスに基づいたバリアシステム要求事項抽出と対応、開封時のユーザビリティ評価 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
医薬品品質試験における生データの取り方・レビューと申請対応 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
光硬化に用いられる光重合開始剤とその助剤の種類、選び方、使い方、暗所・深部・厚膜硬化、速硬化への対応 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
マイクロ・ナノプラスチックの体内侵入に脅かされる人類とその活路 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
超分子架橋を駆使した機能性高分子材料 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
プラスチックの加飾技術の最新動向と今後の展望 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/8/7 |
医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料 (STED) の作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
高分子材料の粘弾性に伴う残留応力発生 & 解放機構と低減化法 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
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オンライン |
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2025/8/8 |
超分子架橋を駆使した機能性高分子材料 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |
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2025/8/8 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
グローバル包装業界におけるトップ企業の事業展開と包装技術・規制対応・環境政策の詳細 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 |
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オンライン |
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2025/8/15 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/18 |
GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
高屈折率ポリマーの分子設計、合成手法と屈折率の測定方法 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |