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2025/1/24 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/2/12 |
エクソソームを用いた薬物送達・診断における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/2/20 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法 |
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オンライン |
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2025/2/26 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
エクソソームを用いた薬物送達・診断における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
バイオリアクターの装置および操作の設計、スケールアップ |
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オンライン |
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2025/3/5 |
バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
薬物の消化管吸収について - 評価・予測 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |