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2024/7/30 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
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2024/7/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/31 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/2 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2024/8/2 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応 / サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
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会場・オンライン |
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2024/8/8 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
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2024/8/8 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
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2024/8/9 |
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略 |
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オンライン |
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2024/8/15 |
三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 |
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オンライン |
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2024/8/19 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
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2024/8/19 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |