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2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
設備のバリデーション |
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オンライン |
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2026/3/25 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
化粧品安全管理の実務と原料及び処方における安全性評価のポイント |
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オンライン |