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2024/6/5 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/6/7 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/7 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/6/7 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/6/7 |
ASEANの医療機器業界及び法規制について |
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オンライン |
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2024/6/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/10 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2024/6/10 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2024/6/11 |
失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー |
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オンライン |
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2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
GCP監査の基礎と効果的な監査実施 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/12 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
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オンライン |
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2024/6/12 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/12 |
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/6/12 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/13 |
癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 |
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オンライン |
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2024/6/13 |
滅菌製品の微生物 (バイオバーデン) 測定試験の基礎およびバリデーション要求と管理要求対応のポイント |
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オンライン |
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2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/6/14 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
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2024/6/14 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |