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2026/4/27 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/4/28 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/29 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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2026/5/13 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/5/14 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/14 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/14 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー |
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オンライン |
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2026/5/15 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/15 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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2026/5/15 |
高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 |
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2026/5/15 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 |
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2026/5/18 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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