|
2026/6/24 |
滅菌バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2026/6/25 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
|
オンライン |
|
2026/6/25 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
|
オンライン |
|
2026/6/25 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
|
オンライン |
|
2026/6/25 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
|
オンライン |
|
2026/6/26 |
ザ・治験薬のGMP : 明るい未来への医薬品開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/6/26 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
|
オンライン |
|
2026/6/26 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
|
オンライン |
|
2026/6/29 |
滅菌バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2026/6/29 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/6/29 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
オンライン |
|
2026/6/29 |
「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
|
オンライン |
|
2026/7/1 |
開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/10 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |