2024/7/8 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
2024/7/19 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
2024/7/25 |
ASEANでの化粧品及び健康食品における販路拡大のポイント |
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オンライン |
2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
2024/7/30 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
2024/7/30 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
2024/7/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
2024/7/31 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
2024/8/8 |
バイオ医薬・DDS応用へ向けた生体機能性分子の設計と機能 |
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オンライン |
2024/8/8 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
2024/8/9 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
2024/8/28 |
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応 |
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オンライン |
2024/9/11 |
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/10/30 |
専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
2024/11/28 |
グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 |
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オンライン |
2024/12/26 |
原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 |
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オンライン |
2025/4/28 |
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 |
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オンライン |