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2026/6/19 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/6/19 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
食品工場における安全マネジメントと点検及び監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/7/1 |
食品工場における安全マネジメントと点検及び監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/7/3 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2026/7/6 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/15 |
官能評価の基本的な考え方、その種類と進め方、活用 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向及び輸出への対応 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向及び輸出への対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
官能評価の基本的な考え方、その種類と進め方、活用 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/6 |
動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/8/6 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |