|
2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
再生医療等製品の商業生産に向けた技術移管、バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
|
オンライン |