|
2026/1/29 |
医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/2/2 |
医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 |
|
オンライン |
|
2026/2/3 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/4 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
|
オンライン |
|
2026/2/4 |
後発医薬品の先発特許対策 |
|
オンライン |
|
2026/2/5 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
|
オンライン |
|
2026/2/5 |
GVP省令に準拠した医療機器の市販後安全管理活動の実務理解と責務 |
|
オンライン |
|
2026/2/9 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
|
オンライン |
|
2026/2/9 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
|
オンライン |
|
2026/2/16 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/2/17 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/17 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
|
オンライン |
|
2026/2/18 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2026/3/17 |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |