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2025/11/5 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
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会場・オンライン |
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2025/11/13 |
バイオフィルムやヌメリの基礎知識および評価・除去のポイント |
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オンライン |
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2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/11/14 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
バイオフィルムやヌメリの基礎知識および評価・除去のポイント |
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オンライン |
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2025/11/18 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
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オンライン |
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2025/11/18 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 |
東京都 |
会場 |
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2025/11/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/11/20 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/11/21 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/11/25 |
バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
オンライン |
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2025/11/25 |
生成AIを使用した教育訓練・力量管理 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
体表面における生体信号の低侵襲・非接触計測技術と応用 |
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オンライン |
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2025/11/26 |
生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 |
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オンライン |
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2025/11/26 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
「寄り添いロボット」開発の舞台裏と医療介護から住宅・街づくりへの展開戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/11/27 |
生成AIを使用した知的財産権管理・特許出願 |
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オンライン |
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2025/12/3 |
局所止血材の使用法と今後の開発ニーズ |
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オンライン |
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2025/12/3 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/9 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |