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「化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/11 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 オンライン
2026/6/12 注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 東京都 オンライン
2026/6/12 ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 オンライン
2026/6/15 化学工場で働く技術者に伝えたい使える化学工学知識 オンライン
2026/6/15 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 オンライン
2026/6/15 メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ オンライン
2026/6/15 データセンターで用いられる最新放熱冷却技術 オンライン
2026/6/16 反応工学の基礎から学ぶ各種反応器の合理的な設計と工業化・スケールアップにおけるポイント オンライン
2026/6/16 データセンターで用いられる最新放熱冷却技術 オンライン
2026/6/16 バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 オンライン
2026/6/18 撹拌操作の最適化に向けた基礎と装置の選定・設計、スケールアップ・留意点 東京都 会場・オンライン
2026/6/19 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント オンライン
2026/6/24 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/6/24 バイオリアクターの基礎と実務 (2日間) オンライン
2026/6/24 基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ オンライン
2026/6/24 ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント オンライン
2026/6/25 実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ オンライン
2026/6/25 GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 オンライン
2026/6/25 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 オンライン
2026/6/26 信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル オンライン
2026/6/29 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/6/29 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 オンライン
2026/6/30 GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 オンライン
2026/6/30 バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 オンライン
2026/7/2 化学実験室における安全管理の要点 薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策 東京都 会場
2026/7/3 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント オンライン
2026/7/8 ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント オンライン
2026/7/9 バイオリアクターの基礎と実務 (2日間) オンライン
2026/7/9 基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ オンライン
2026/7/9 GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 オンライン
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